摘要

研究背景：黄褐斑作为一种色素沉着性疾病，其治疗仍是临床挑战。两项为期8周的多中心、随机、研究者设盲研究的首要目标是比较一种含0.05%维A酸、4.0%氢醌和0.01%氟轻松的亲水性乳膏制剂（RA–HQ–FA）与三种双重组合制剂——维A酸+氢醌（RA–HQ）、维A酸+氟轻松（RA–FA）和氢醌+氟轻松（HQ–FA）的疗效和安全性。所有制剂均采用相同的药物浓度和基质。共计641例以女性为主、患有中重度黄褐斑且Fitzpatrick皮肤分型为I–IV型的成年患者被随机分配至各治疗组。由于两项研究设计相似，现将结果合并报告。主要疗效分析为各治疗组意向治疗人群中第8周时皮损完全清除的患者比例。合并临床试验结果显示，治疗第8周末，RA–HQ–FA组实现完全清除的患者比例（26.1%）显著高于其他治疗组（4.6%）（P<0.0001）。此外，第8周时，RA–HQ–FA组中超过70%的患者观察到黄褐斑/色素沉着改善达75%以上，而双重组合制剂组仅为30%。各治疗组最常见的不良反应为红斑、脱皮、烧灼感和/或刺痛感，大多数治疗相关不良事件为轻度。

Efficacy and safety of a new triple-combination agent for the treatment of facial melasma - PubMed

10、一种新型三联组合治疗面部黄褐斑.pdf