摘要：

本研究是一项随机、研究者设盲、多中心、为期8周的三联乳膏（TC）治疗面部黄褐斑试验的12个月扩展阶段。共纳入585例患者，其中569例接受了研究药物治疗。389例患者完成6个月治疗，327例完成12个月治疗。TC乳膏显示出良好的安全性特征：仅14例患者（2.5%）因治疗相关不良事件退出研究。2例皮肤萎缩均为轻度，未导致退出。23例轻度毛细血管扩张中，仅2例因此退出，其余均为短暂性。结果与此前较小规模研究一致，医生和患者均报告黄褐斑获得临床显著改善。至第12个月，80%的患者皮损完全清除或几乎完全清除。每日一次间歇性长期应用TC乳膏是治疗面部中重度黄褐斑安全、耐受且有效的方法。

A large 12-month extension study of an 8-week trial to evaluate the safety and efficacy of triple combination (TC) cream in melasma patients previously treated with TC cream or one of its dyads - PubMed

18、一项为期12个月的大规模扩展研究治疗黄褐斑安全性和有效性.pdf