氟轻松氢醌维 A 酸乳膏治疗不同分型黄褐斑的8 周疗效及安全性: 事后探索性分析

【摘要】 目的：探索不同分型的中重度黄褐斑患者接受氟轻松氢醌维 A 酸乳膏治疗8 周后的疗效及安全性。方法：本研究为基于原Ⅲ期随机对照试验活性治疗组数据开展的事后探索性亚组分析。原试验共入组320例，316例接受治疗, 其中受试制剂组125 例、 参比制剂组128 例、 安慰剂组63 例。本分析合并受试制剂组和参比制剂组(共253例) , 根据伍德灯检查将其分为表皮型86 例、混合型146例、真皮型19 例和不确定型2 例。不确定型仅作基线描述, 不纳入疗效和安全性分析。所有患者每晚外用乳膏1 次,连续8 周。有效定义为第8 周黄褐斑严重程度评分较基线下降至少2分; 安全性结果作描述性分析。结果：治疗8 周后,表皮型、混合型和真皮型黄褐斑患者的有效率分别为47.7% (41/86) 、28.8%(42/146)和15.8%(3/19) 。两两比较显示,表皮型与混合型、真皮型患者的有效率差异均有统计学意义(P值分别为0.005、0.011) ,混合型与真皮型的差异无统计学意义(P =0.285)。常见不良反应为红斑、疼痛和脱屑,总体发生率分别为42.6%、41.4%和38.2%。结论：本次事后探索性亚组分析表明, 接受氟轻松氢醌维 A 酸乳膏治疗的黄褐斑患者中,表皮型患者的8 周有效率较高,但尚不能证明该药对表皮型黄褐斑的疗效优于其他分型。考虑该药具有一定刺激性,连续用药期间应注意监测局部不良反应。

作者：

张丽,张涛铸,何丽颖,等. 氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗不同分型黄褐斑的8周疗效及安全性：事后探索性分析 [J]. 临床皮肤科杂志, 2026, 55 (10): 732-736.

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