三抗软膏与莫匹罗星防治非复杂性软组织伤口感染的前瞻性随机比较试验

2020-07-04 0

已有的比较三抗软膏(TAO)和莫匹罗星用于防治非复杂性软组织伤口感染的安全性和有效性的文献资料很少。本研究的目的在于进行二种制剂相对安全性,有效性及药品价格功效性的初步研究。这是一个随机、前瞻性、介入性研究,用于测定在标准的伤口处理和缝合后采用TAO软膏和莫匹罗星软膏防治非复杂性软组织伤口感染率上的区别。受试者在急救科接待处登记后,如果符合研究选择标准将要求到急救科进行一次随访以确定他们伤口的状况(感染/未感染)。总计99位患者入选并进行随访评测。两试验组自述有类似的按照医嘱进行伤口护理和敷料更换的次数。尽管都未达到统计学上的显著性水平,但莫匹罗星组患者与TAO组患者相比具有更高的感染症状率(12% vs. 6.1%)和感染率 (4% vs. 0%)。两试验组皆无严重不良反应出现。这个初步研究发现两种软膏有类似的伤口感染率和不良反应次数。研究结果需要更大的相同试验进行确证。

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