核准日期：2023年01月10日

 孚康达®                                                 外

       复方酮康唑软膏说明书

     请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【 药品名称 】

  通用名称：复方酮康唑软膏

  英文名称：Compound Ketoconazole Cream

  汉语拼音：Fufang Tongkangzuo Ruangao

【 成    份 】

  本品为复方制剂，其组份为：每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为十八醇、液状石蜡、硬脂酸、依地酸二钠、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、无水亚硫酸钠、二丁基羟基甲苯、纯化水。

【 性    状 】

  本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【 适 应 症 】

  用于体癣，手、足癣，股癣。

【 规    格 】

  1g：酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。

【用法用量】

  外用。直接涂于患处，一日2次。

【 不良反应 】

  1、常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。

  2、可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

  3、长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

  4、偶可引起变态反应性皮炎。

【 禁    忌 】

  1、对本品过敏者禁用。

  2、病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

  3、小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【 注意事项 】

  1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。

  2、过敏体质者慎用。

  3、股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。

  4、足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。

  5、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。

    6、本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。

【 药物相互作用 】

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【 药理作用 】

  本品所含酮康唑为抗真菌药；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。

【 贮    藏 】

  避光，密闭，室温保存。

【 包    装 】

  铝质药用软膏管：每支10g，每盒1支；每支15g，每盒1支。

【 有 效 期 】

   24个月。

【 执行标准 】

    WS1-XG-005-2001。

【 批准文号 】

  国药准字H20059966                  

【 上市许可持有人 】                                       

  名称：浙江孚诺医药股份有限公司                            

  注册地址：东阳市湖莲西街209号                             

  邮政编码：322100                                         

  电话号码：0579-86358015 

  传真号码：0579-86358016                  

  https://www.fonow.cn

【 生产企业 】

  名称：浙江孚诺医药股份有限公司                            

  注册地址：东阳市湖莲西街209号                             

  邮政编码：322100                                         

  电话号码：0579-86358015 

  传真号码：0579-86358016                  

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