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孚康达®

       复方酮康唑软膏说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】通用名称：复方酮康唑软膏

英文名称：COMPOUND  KETOCONAZOLE  CREAM

汉语拼音：FUFANG  TONGKANGZUO  RUANGAO

【成   份】本品为复方制剂，每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。辅料为十八醇、液状石蜡、硬脂酸、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、羟苯乙酯、甘油、无水亚硫酸钠、2. 6-二叔丁基对甲酚。

【性   状】本品为乳剂型基质的白色或类白色的软膏。

【作用类别】本品为皮肤科用药类处方药药品。

【适应症】用于体癣，手、足癣，股癣。

【规   格】10克：酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。

【用法用量】外用。直接涂于患处， 一 日2次。

【不良反应】1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎、皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。

2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。

3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。

4.偶可引起变态反应性皮炎。

【禁   忌】 1.对本品过敏者禁用。

2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。

3.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。

2.过敏体质者慎用。

3.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。

4.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。

5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。

6.本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品所含酮康唑为抗真菌药；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。

【 贮   藏】避光，密闭，室温保存。

【包   装】铝质药用软管：10g/支/盒。

【有 效 期】2年。

【执行标准】WS-XG-005-2001

【批准文号】国药准字H20059966                 

【上市许可持有人】                                      【生产企业】

  名    称：浙江孚诺医药股份有限公司                      企业名称：浙江孚诺医药股份有限公司

  注册地址：东阳市湖莲西街209号                           生产地址：东阳市湖莲西街209号

邮政编码：322100                                        邮政编码：322100

电话号码：0579-86358015                                 电话号码：0579-86358015

传真号码：0579-86358016                                 传真号码：0579-863580

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