有效期是指药品制造商基于对药品的科学测试，保证其药效充分、有效且可安全使用的截止日期1,2。因此，有效期可以被视为药品不再处于可接受的、有效和安全状态的时间点。它表明了药品药效开始减弱或毒性水平开始超过预期水平3 的点。

药品的“保质期”和“有效期”是有区别的。保质期通常指药品在特定时间段内的质量，而有效期则指药品在特定时间点的质量和安全性。4超过保质期的药品虽然可以安全食用，但其质量不再有保证。从生产角度来看，保质期也可以指药品的生产日期与制造商规定的有效期之间的时间。  

根据产品不同，药品的有效期可能会设置为固定时间5。

• 制造后

• 分发后

• 打开原包装后

一般来说，固体剂型的有效期比液体制剂更长。制造商在容器上标明的有效期是未开封状态下的有效期。开封后，有效期可能会大大缩短6。这应该在容器标签或服务用户的药物档案中注明。某些外部因素，如接触湿气、水、温度、空气或光线，都会影响药物的有效期——例如，以液体制剂形式服用的抗生素可以是干粉形式，然后用水重新配制，然后指定更短的有效期7。

生产公司必须在其产品上标注生产日期和有效期。有效期通常印在标签或纸盒上的“EXP”下方，或压印在底部8。它通常以月和年或实际有效期表示。产品可以合法使用或分发到规定的月份和年份的最后一天。但也需要考虑道德参数。生产日期和有效期之间的时间应符合《药品和化妆品规则》附表 P 中规定的时间，如果药品未在该附表中指定，则药品的有效期不得超过生产日期后的 5 年9。

过期药品不得存放在医院的药房和病人护理区。但可以根据《药品和化妆品规则》 9的规定，将其存放在专门划定的区域。

保质期/有效期是根据产品在极端温度、相对湿度、酸性和碱性条件（pH 值）下的效果/行为计算的。在进入市场之前，制造商必须提交药品在极端温度和相对湿度条件下储存的加速和长期稳定性研究数据，并且需要在产品获得批准后继续提供数据，并需要向监管机构做出许多承诺。药品的有效期基于对从稳定性研究中获得的知识的直接解释，也是一项应用，采用适当的统计和概念程序。当局定期检查的公司，并按照良好生产规范对稳定性研究进行详细记录，该系统确保药品在标签上注明的有效期之前不会失去效力，从而不会失去功效和安全性。上市后监测也是这方面的一个关键因素10,11,12。当公司想要改变药品的包装（例如，从瓶装改为单位剂量）时，必须对新包装的产品再次进行稳定性测试，并根据新的稳定性测试结果确定有效期3。

 使用过期药物的后果

超过有效期后，产品并不一定就失效了，因为它可能只是达到了活性成分的效力极限。活性药物的化学性质可能会变得不稳定，药效也可能发生变化。但是，如果其他理化特性（例如pH值、片剂和胶囊的溶解速度、乳膏和混悬液中的粒径）发生变化，或者有毒降解产物达到不可接受的水平，则继续使用该产品可能会有害1。此外，污染风险也可能增加。

存储指南要点

• 将所有药物保存在原来的容器中。

• 将药品保存在原外包装中，以防阳光直射。

• 所有药物都应按照标签上的说明储存 - 存放在阴凉（低于 25⁰C）干燥处，除非要存放在冰箱（2⁰C 至 -8⁰C 之间）或深度冷冻机（温度更低）。

• 药品外观的任何变化都应通知监管机构。

针对消费者的储存指南要点

• 打开原容器可能会影响有效期。

• 在药品包装/标签上记录产品的开封日期和预计有效期。

• 注意制造商的产品有效期和存储要求。

• 为每位患者涂抹外用制剂（如软膏或乳膏）时，请佩戴一次性手套

•  不建议“共享”包括乳膏和药膏在内的药物，药物应针对特定用户。

• 建议咨询药剂师

订购药物的提示

• 订购药品时应小心，应适合要求，以避免药物浪费。

• 检查药物是否仍在有效期内。

• 注意并按照特定的存储说明进行操作，例如存储在 2-8 0 C下。

• 应进行库存轮换，以便最早到期的库存能够首先得到分配，即“先进先出”。

• 每月至少检查一次药品库存的有效期并遵守机构的指导方针至关重要。

• 确保药品保留在收到时的原始容器中，并且不同批次的药品没有混合。

用药技巧

• 每次服用前请检查有效期。

• 请在药品包装/标签上记录原包装的开启日期和预计有效期（如乳膏、眼药水）。在整个治疗期间，产品必须始终保留在外包装/容器中。

• 应提醒所有员工有效期很短。

• 任何产品，如果外观显示不适合使用，无论有效期如何，都应丢弃。如有任何疑问，请联系社区药剂师寻求建议。

• 这些变化可以提请监管机构注意。

给处方人员的提示：

• 合理开具适量的药物，避免浪费。

• 对于数量过量的情况应进行询问。

• 考虑提名一名社区药剂师来处理养老院处方请求，并作为养老院已知的联系人来处理查询。

给社区药剂师的提示：

• 如果从散装容器中倒出，请在显眼处贴上相应的有效期标签。

• 突出显示任何缩短的到期日。

• 不要用标签遮盖有效期。

• 应向患者提供有关药品储存、剂量、处理和有效期的适当建议

 因此，有效期特别保守，以确保我们得到我们所支付的——一种完全有效且安全的药物。

1.    Expiry dates.Australian Prescriber.  2 (17). (www.nps.org.au/australian-prescriber/articles/expiry-dates).

2.   Drug-expiration-dates-do-they-mean-anything.(www.health.harvard.edu).

3.  Swaroop A P, Varun D. A glimpse on expiry date of pharmaceutical dosage forms. Pharmanest Vol.2 (5 – 6 ) Sep – Dec -2011(www.pharmanest.net).

4.  Darrell Hulisz, Difference Between Shelf Life and Expiration Date of a Medication (http:netwellness.org).

5.  Good Practice Guidance 4: Expiry Dates for Medication Adapted from previous NHS Berkshire East guidance, ‘Expiry Date Guidelines for Medication’ (2010) (http://www.windsorascotmaidenheadccg.nhs.uk).

6.   Answer requested by Pariwartan Singh. If a medicine has an expiration date mentioned as a month instead of a date like July, 2014, does that mean that I can consume it until the end of July or the end of June? (https://www.quora.com).

7.   Do Antibiotic Expiration Dates Matter? - The Survival Doctor(thesurvivaldoctor.com).   

8.   http://www.consumermedsafety.org.

9.  The Drugs and Cosmetics Rules,1945. Ministry of Health & Family Welfare-Government of India (www.mohfw.nic.in).

10. Ferrero A. Stability of medicine: its relationship with their expiration date and with degradation products. Vertex. 2006 May-Jun;17(67):210-9.

11 .Sanjay B, Neha S D, Singla. Stability studies ensuring the maintenance of product quality, safety and efficacy throughout the shelf life are considered as pre-requisite for the acceptance and approval of any pharmaceutical product. J of App  Pharm  Sci  02 (03); 2012: 129-138.( www.japsonline.com).

12.Ashok B.  If a medicine has an expiration date mentioned as a month instead of a date like July, 2014, does that mean that I can consume it until the end of July or the end of June? Doctor-Pediatrician, an impatient optimist (https://www.quora.com).