摘要：

背景：黄褐斑是最常见的色素性皮肤病，尤其好发于女性和肤色较深的人群。本研究评估了一种含有4%氢醌+0.05%维A酸+0.01%氟轻松的三联复方乳膏（Janulus Pharmaceutical Co.， 伊朗德黑兰生产的Januluma®乳膏）治疗黄褐斑的安全性和有效性。

患者与方法：22名符合入选标准的女性志愿者（年龄均值±标准差：39.20±4.16岁）在签署知情同意书后参与本研究。要求她们每晚使用Januluma®乳膏，连续8周。在治疗前、治疗第4周和第8周分别测量改良黄褐斑面积和严重程度指数（mMASI）、皮肤亮度（L值）、Visio Face评估的色素沉着严重程度（E值），以及皮肤生物物理参数，包括pH值、黑色素指数、红斑指数、皮脂、含水量、经皮水分丢失、表皮和真皮厚度及密度（采用22 MHz超声检查）。同时，在治疗第4周和第8周采用视觉模拟评分评估患者满意度。

结果：mMASI从基线3.37显著下降至第4周的2.60和第8周的2.40（P值分别为0.00和0.01）。同时，治疗8周后E值和L值均显著改善（P值分别为0.01和0.00）。皮肤黑色素指数从237.49 AU降至第8周的196.30 AU（P=0.01）。真皮回声密度在治疗8周后也显著增加（P=0.029）。几乎所有受试者均出现不同程度的瘙痒、脱屑和红斑，尤其在用药第1个月内，但大多为轻度且可耐受。患者对治疗的平均满意度评分为6.77分。

结论：该三联复方制剂对中东地区黄褐斑患者的治疗具有较好的安全性和有效性。

7、一种三联复方乳膏安全性和有效性评估.pdf